предметы проверки
| индекс продукции
| Результаты проверки
| метод испытания
|
Содержание % | 98.0%-102.0% | 99.97 | USP42<621> |
хроматографическая чистота % | ≥99.8% | 99.91 | USP42<621> |
состав dmso % | ≤0.1 | 0.005 | USP42<621> |
любые другие отдельные примеси
| ≤0.05% | 0.01 |
|
общая сумма примесей
| ≤0.20% | 0.09 |
|
идентификация
| A. инфракрасное поглощение | В соответствии с
| USP42<196K> |
Б. Время удержания основного пика раствора образца соответствует времени удержания стандартного раствора, полученного в анализе. | В соответствии с
| USP42 |
внешний вид
| белый кристаллический
| белый кристаллический
| Визуальное
|
запах запаха
| без запаха
| без запаха
| запах
|
температура плавления ℃
| 108.5-110.5 | 108.7 | USP42<741> |
объемная плотность гмл g/ml
| ≥0.65 | 0.69 |
|
содержание воды %
| ≤0.10 | 0.09 | USP42<921> |
pb ppm
| ≤0.1 | <0.1 | USP42<231> |
как ppm
| ≤0.1 | <0.1 | USP42<231> |
cd ppm
| ≤0.1 | <0.1 | USP42<231> |
рт. рт. промилле
| ≤0.1 | <0.1 | USP42<231> |
остатки при воспламенении%
| <0.10 | 0.01 | USP42<281> |
колиформ cfu/g
| отрицательное значение
| отрицательное значение
| USP42<2021> |
E coli CFU 10 г
| отрицательное значение
| отрицательное значение
| USP42<2022> |
дрожже/плесень (CFU/g)
| <10 | <10 | USP42<2021> |
сальмонелла
| отрицательное значение
| отрицательное значение
| USP42<2021> |
стандартное количество аэробных пластин (CFU/g)
| <10 | <10 | USP42<2021> |
размер частиц
| 40 60 меш
| согласовывать
| сито, сито
|
растворимость
| свободно растворимый в воде и ацетоне, немного растворимый в эфире, растворимый в метаноле.
|
